
藥效學(xué)研究
樣品要求
藥效學(xué)研究是對藥物進(jìn)行有效性評價(jià),目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機(jī)理,為開發(fā)和評價(jià)藥物提供科學(xué)依據(jù)。
藥效學(xué)研究的一般原則:隨機(jī)、對照、重復(fù)
藥效學(xué)研究的基本方法:體內(nèi)試驗(yàn)法和體外試驗(yàn)法,其中新藥藥效學(xué)試驗(yàn)已體內(nèi)試驗(yàn)為主,體外實(shí)驗(yàn)為輔。
藥效學(xué)研究的給藥方法:預(yù)防性給藥、治療性給藥、防治結(jié)合的給藥方式
藥效學(xué)試驗(yàn)內(nèi)容:體外藥效學(xué)試驗(yàn)、體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)、作用機(jī)制研究
藥效學(xué)試驗(yàn)原則:先體內(nèi),后體外;先重要,后次要;試驗(yàn)方案依據(jù),條件簡介;試驗(yàn)結(jié)果、分析、評價(jià)